全球首创！体内CAR-T疗法，改写红斑狼疮治疗格局
系统性红斑狼疮（SLE）作为难治性自身免疫病，被称为“不死癌症”，传统治疗效果有限且副作用显著。2025年9月，中科大附一院陈竹教授团队在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表全球首项体内CAR-T治疗SLE研究，无需体外细胞制备、无需化疗预处理，为全球500万患者带来革命性新希望，更推动中国在自身免疫病细胞治疗领域跻身世界前列。
全球首创：体内CAR-T，实现红斑狼疮治疗颠覆性突破
传统CAR-T治疗需经历“抽血→体外基因编辑→扩增→化疗清淋→回输”全流程，存在周期长、费用高、风险大等弊端，严重限制临床普及。
中国团队首创LNP-mRNA体内CAR-T技术，通过脂质纳米颗粒（LNP）将CD19 CAR mRNA直接静脉输注，在患者体内原位生成CAR-T细胞，6小时即可检测到细胞活性。临床数据显示，5例难治性SLE患者经治疗后，B细胞完全清除、疾病活动度显著下降，且无严重毒副反应。
该研究发表于国际顶级期刊NEJM，全球首次证实体内CAR-T治疗自身免疫病的临床可行性，为红斑狼疮治疗开辟全新路径。
技术优势：更安全、更便捷、更普惠
相较于传统疗法及传统CAR-T，体内CAR-T优势凸显，实现多重突破：
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更安全：无需清淋化疗，规避感染、出血、器官损伤等严重副作用；mRNA瞬时表达，效果可逆可控，安全性优于病毒载体，降低长期治疗风险。
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更快捷：无需体外细胞制备，2—3小时即可完成输注，相较于传统方案（2—4周），大幅缩短治疗周期，为急症患者争取宝贵时间。
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更普惠：治疗成本从百万级降至十万级内，可实现规模化普及，让更多普通患者能够负担前沿疗法。
临床意义：终结“不死癌症”，点亮治愈曙光
系统性红斑狼疮多发于育龄女性，可累及全身多系统，引发肾衰、脑梗、肺纤维化、失明等严重并发症，传统治疗缓解率不足30%，患者长期饱受病痛折磨。
体内CAR-T疗法带来突破性改变：多数患者治疗后1—2周症状明显改善，自身抗体转阴、受损脏器功能逐步恢复；随访6—12个月无复发，有望实现“临床治愈”。此外，该技术可拓展至类风湿关节炎、硬皮病、多发性硬化等多种自身免疫病，为数百万疑难病患者带来治愈可能。
中国领跑：从跟跑到引领，树立细胞治疗新标杆
2021年德国团队首次采用传统CAR-T治疗SLE，而中国陈竹教授团队实现体内CAR-T全球首创，完成技术迭代超越。
本次研究由中科大附一院联合深圳虹信生物与德国团队跨国合作，全程由中国主导，拥有核心自主知识产权。该技术路线更安全、更普惠，适配全球患者需求，为全球自身免疫病治疗树立中国标准，彰显我国在细胞治疗与生物医药领域的创新实力。
中国原创，改写自身免疫病治疗格局
体内CAR-T治疗红斑狼疮登上NEJM，是中国细胞免疫治疗领域的里程碑事件。从体外制备到体内原位生成，从高风险到安全便捷，从少数人可及到大众普惠，中国原创技术正彻底改写自身免疫病治疗格局。
随着临床研究持续推进与适应症不断拓展，更多“不治之症”将迎来治愈曙光，助力长期病痛患者重获健康与尊严。
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